В 2014 году на российский рынок поступил препарат «Релатокс», который был разработан на НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио». Это средство стало удачным аналогом зарубежного «Ботокса» и одним из примеров успешного импортозамещения в фармацевтической отрасли в таких сегментах, как косметология и неврология. Сегодня «Микроген» продолжает работу не только по расширению показаний препарата, но и его производства ‒ в этом году предприятие запускает новый современный участок по выпуску «Релатокса».
По данным аналитиков ежегодно в Россию ввозят сотни тысяч упаковок ботулотоксина стоимостью миллионы долларов. Около 80% рынка этих препаратов приходится на косметологию, остальное ‒ на лечение парезов мышц, в том числе детского церебрального паралича, постинсультных состояний. Одним из успешных проектов в области импортозамещения в этой сфере стало создание первого отечественного ботулотоксина ‒ «Релатокс». Разработкой препарата занялось НПО «Микроген» еще в 2001 году.
В марте 2012 года по результатам успешного завершения всех клинических исследований «Релатокс» получил регистрационное удостоверение на пять лет. По итогам пятилетнего присутствия на отечественном рынке более 30 тыс. пациентов получили инъекции препаратом. «Релатокс» подтвердил свою эффективность и приобрел популярность как у медиков, так и пациентов. В результате ровно после пяти лет применения на рынке, в марте 2017 года, «Микроген» получил регистрационное удостоверение с внесением препарата «Релатокс» в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.
Сегодня препарат «Релатокс» на косметическом рынке России применяется наряду с пятью зарубежными аналогами. При этом, по отзывам медиков, отечественный «Релатокс» ничем не уступает импортным аналогам, в том числе и известному «Ботоксу», а в чем-то даже опережает. Так, длительность косметического эффекта составляет в среднем от четырех до шести месяцев, а уникальная технология очистки препарата позволяет избавиться от 90% высокомолекулярных белковых загрязнителей. Это снижает общую белковую нагрузку и минимизирует вероятность развития аллергических реакций.
На сегодняшний день ботулотоксин «Микрогена» успешно используется не только в области эстетической медицины. С сентября 2016 года «Релатокс» разрешено применять и по неврологическим показателям ‒ пациентам со спастичностью руки после инсульта. В России данный метод уже внедрен в практику многих учреждений, но до 2016 года использовались четыре препарата ботулинического токсина зарубежных производителей. Разработка и внедрение в клиническую практику отечественного препарата сделало данный метод лечения последствий инсульта более доступным для населения. Напомним, что в России количество пациентов, перенесших инсульт, достигает ежегодно примерно 400 тысяч человек, из них практически у трети больных развивается спастичность.
Работа по расширению показаний «Релатокса» продолжается. В декабре прошлого года «Микроген» успешно завершил клинические исследования препарата для лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП). Раньше для лечения ДЦП также применялись только зарубежные лекарства.
«Микроген» расширяет не только сферу применения «Релатокса», но и продолжает развивать его производство. Предприятие запускает новый современный участок по производству единственного российского ботулинического токсина. Производственный участок уже успешно прошел квалификацию и будет введен в эксплуатацию на уфимском филиале НПО «Микроген» до конца этого года. Планируемая мощность новой площадки составит до 200 тысяч упаковок в год.
