Исследования «УльтриксКови» предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата

Фото: «Нацимбио»

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил от Минздрава России разрешение на проведение первой фазы клинических исследований вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции. Комбинированный препарат «УльтриксКови» разработан совместно с Федеральным научным центром имени М.П. Чумакова (Институт полиомиелита) — подведомственным учреждением Минобрнауки. 

Клинические исследования «УльтриксКови» предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата. Испытания планируется провести до конца года. 

Комбинированная вакцина содержит антигены вирусов гриппа четырех типов: типа А (подтипы А (H1N1) и А (H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, обеспечивающий защиту от COVID-19. Гриппозная часть разработана специалистами холдинга «Нацимбио», компонент от COVID-19 — Институтом полиомиелита. 

«Создание новой полностью отечественной вакцины имеет большое значение для эпидемической безопасности страны, поскольку повышает уровень нашей лекарственной независимости. Как разработчики и производители, мы совместно будем контролировать все стадии производства препарата, имея возможность своевременно адаптировать его к меняющейся эпидемической ситуации, повышая его эффективность к актуальным штаммам, и поддерживать высокое качество производства. Такая адаптация позволит избежать недостатков имеющихся ковидных вакцин — снижения эффективности иммунитета вследствие продолжающихся мутаций вируса SARS-CoV-2. По имеющейся у нас информации, подобный препарат является уникальным не только для отечественной, но и для мировой медицины. Мы считаем, что его успешная разработка, освоение производством и внедрение в медицинскую практику позволит существенно повысить защищенность населения от опасных инфекционных заболеваний», — отметил генеральный директор ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) Айдар Ишмухаметов. 

Гриппозный компонент нового препарата идентичен применяемому в препарате «Ультрикс Квадри» — первой российской четырехвалентной вакцине от гриппа, соответствующей рекомендациям ВОЗ по составу и дозировке антигенов. По данным Роспотребнадзора, в эпидсезоне 2024-2025 «Ультрикс Квадри» была признана наиболее стабильной и сбалансированной среди вакцин, представленных на российском рынке. 

Компонент от COVID-19 производится по технологии изготовления вакцины «Ковивак». Данная технология обеспечивает высокий уровень эффективности и один из самых высоких уровней безопасности среди вакцин против COVID-19. При этом ковидная составляющая обеспечивает не только максимальную технологическую совместимость с гриппозной частью, но и синергетический эффект в развитии иммунитета к нескольким возбудителям одновременно. 

В ходе доклинических исследований препарат «УльтриксКови» показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности. 

«Вакцина „УльтриксКови“ — это полностью отечественная разработка, ориентированная на потребности пациентов и врачей. Она объединяет защиту от гриппа и COVID-19, что особенно актуально в период одновременной циркуляции вирусов. Комбинированный подход экономит ресурсы и повышает приверженность людей к вакцинации. Мы уверены, что такие решения будут способствовать укреплению эпидемиологической безопасности страны и снизят нагрузку на систему здравоохранения», — рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский. 

Производство гриппозного компонента планируется организовать на площадке предприятия «ФОРТ» (входит в «Нацимбио»), а составляющей против COVID-19 и выпуск готового препарата — на базе Института полиомиелита — Федерального учреждения Минобрнауки.